经开区市场监管局开展《药品经营和使用质量监督管理办法》培训会

发布日期:2023-12-15 14:10
来源:市场监督管理局
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  • 为全面贯彻落实新修订的《药品经营和使用质量监督管理办法》,帮助企业了解和掌握相关法律法规,规范行业经营行为,提升企业合规管理水平,经开区市场监管局采取线上线下双模式以视频会议形式开展培训工作。参会人员涵盖了经开区内的药店经营单位、医疗机构的相关负责人员,以及监督执法人员。

    《办法》明确了药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求,简化药品经营许可审批程序,优化药品批发企业开办标准,细化其对药品购销人员、购销行为、储存运输等的管理要求,强调药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输活动的质量管理要求,并对药品零售连锁提出总部对所属门店统一管理的要求。《办法》中还对医疗机构药品的质量管理部门和人员、储存和养护、药品质量问题处理和召回、药品追溯等作出规定,要求医疗机构和其他药品使用单位建立药品质量管理体系,对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。

    培训中结合案例,以多角度、深层次地向相关药品经营使用单位进行了普及、宣传。对《药品经营和使用质量监督管理办法》经营许可、经营管理、药品使用质量管理、监督检查、法律责任的具体条款及药品批发、零售经营环节所制定的新思路、新措施、新要求,进行了逐一讲解与剖析。

    此次培训深入学习领会了《药品经营和使用质量监督管理办法》精神,将进一步完善药品质量管理制度,强化内部药品质量管控,切实保障公司药品经营环节的质量安全。

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