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2021年,泰达产“火箭心”让他们“心生喜悦”!

发布日期:2021-01-04 09:21 来源:天津经济技术开发区微时讯 分享到:
  • 2020年,你最大的收获是什么?

    “第二次生命!”

    这是两位2020年9月份在泰达国际心血管病医院(简称泰心医院)成功接受“火箭心”置入手术的晚期心衰患者内心坚定一致的答案。

    时隔100天,再次回到获得“新生”的起点,两个男子汉也不禁眼眶湿润。在他们心中,与“火箭心”相遇,是2020年最大的幸运。在泰心医院,他们通过这颗纯国产的钛合金“人工心脏”收获了“第二次生命”。为了给两位老朋友庆祝,泰心医院医护团队精心准备,开展了“迎新年,庆新生”活动。

    看到两位老朋友神采奕奕的样子,很难想象,100天前,他们还在死亡的边缘挣扎。64岁的马先生和67岁的赵先生都曾患有扩张型心肌病,终末期心衰,心功能极差,胸闷、憋气、夜间呼吸困难、无法平卧,随时可能因心力衰竭而死亡。2020年9月15日和22日,临床试验主研专家、泰心医院刘晓程教授亲自操刀,成功将仅180g的“火箭心”——HeartCon心室辅助装置安装到两位患者体内。术后,两人的心衰症状立即得到明显改善。

    “我永远不会忘记在ICU里睁开眼睛的那一刻……病痛折磨了我十三年。因为无法平躺,我最近七年都没在床上睡过觉。但是手术之后,原来的憋闷感没有了。我非常高兴,感谢泰心医院,感谢刘院长给了我再一次活下去的机会。为了纪念,我把自己微信的名字改成了‘新生’。”回想起获得重生的日子,马先生感慨良多。

    “做手术到今天,整整100天。我得这个病十年多了,今年更是几乎每个月都得住一次院,反反复复,非常痛苦。装上‘火箭心’,明显感觉不一样了,不胸闷、憋气了。术后第二天就开始心脏康复,很快就下地活动了。没有‘火箭心’,我活不到今天!”赵先生用质朴的语言表达着内心的激动之情。

    据了解,自2020年9月以来,全国共有9名患者成功接受了“火箭心”——HeartCon心室辅助装置的置入,其中泰心医院6名,中南大学湘雅二医院2名,广东省人民医院1名。所有患者术后均状况良好。“火箭心”项目临床试验主研专家、泰心医院刘晓程教授表示:“2021年上半年,相关临床试验工作将继续稳步扎实推进,具有国内原创独立自主产权的“火箭心”上市将指日可待。我们有坚定的信心,为广大的晚期心衰患者带来福音。”

    心衰是呈快速增长趋势的心脏疾病,是诸多类型心血管疾病殊途同归的终末期表现。有数据显示,全世界约有8000万心衰患者;我国心衰患者保守估计也有1600万人。终末期心衰传统治疗转归差、死亡率高。心脏移植虽然是较好的疗法,但由于心脏供体严重匮乏,远远无法满足患者需求。我国每年心脏移植数量仅几百例,致大量患者在等待中死亡。

    心室辅助装置是心脏移植外最有效的治疗心衰的手段,在欧美发达国家已广泛使用,挽救了大批濒死患者。自2013年起,全球置入心室辅助装置的数量已远超心脏移植数量,其存活率也已超过心脏移植,患者最长存活时间已超过15年。虽然部分发达国家已将其纳入医保,但因加上治疗费高达20万美金的费用,令人们望“泵”兴叹。我国的心室辅助装置研制起步较晚,尚无物美价廉的产品服务国人。

    2009年起,泰心医院与中国运载火箭技术研究院在国内最早开展第三代人工心脏——植入式磁液悬浮心室辅助装置的研究,该产品被命名为“HeartCon”,也叫“火箭心”。

    2013年,置入“火箭心”的试验羊“天久”在泰心医院动物实验中心健康存活120天,创下了国内最长存活记录等五项第一。

    2013年中央电视台《新闻联播》报道“火箭心”试验羊创国内成活记录

    2018年,植入式磁液悬浮心室辅助装置HeartCon获国家药品监督管理局批准,进入创新医疗器械特别审批程序。该装置创下了国内四个“唯一”——唯一纯国资企业生产;唯一自始至终医工结合;唯一国内原创独立自主知识产权;唯一全套产品国内研制。

    “火箭心”——HeartCon心室辅助装置示意图

    2019年3月,刘晓程院长率医疗团队以人道主义救助形式,将“火箭心”置入患者李先生和高女士体内,使之获得新生。目前,李先生和高女士已健康存活超过650天(截至2020.12.30,分别存活656天、652天),其中62岁的高女士体重仅43kg,是国内首例成功置入血泵的女性。

    2019年高女士、李先生在置入心室辅助装置超百天新生会上与刘晓程教授合影


    2020年李先生、高女士近照

    2020年8月,植入式磁液悬浮心室辅助装置获国家药品监督管理局批准开始正式临床试验。项目首席专家刘晓程教授将率广东省人民医院、中南大学湘雅二医院、天津市第一中心医院、四川大学华西医院、上海复旦大学中山医院、泰心医院六所医疗机构的专家完成50例终末期心衰患者的临床试验。

    9月15日“植入式磁液悬浮心室辅助装置”临床试验全国启动会

    “火箭心”项目临床试验主研专家、泰心医院刘晓程教授说,“十一年来,泰心医院和中国运载火箭技术研究院医工结合潜心研发,取得了详实的数据和丰富的经验,相信这颗纯国产的“火箭心”将结束我国对终末期心衰治疗无能为力的局面,为我国重症心衰患者及其家庭带来福音”。

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