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重磅!泰达企业康希诺生物又一疫苗获国家药监局药品注册证书

发布日期:2021-06-25 09:06 来源:天津经开区—泰达 分享到:
  • 6月23日,天津经开区企业康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”)A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(以下简称“MCV2”)美奈喜获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《药品注册证书》。脑膜炎疫苗成为康希诺继埃博拉疫苗、新冠疫苗之后第三款上市的疫苗产品。

    康希诺生物股份公司于2009年在天津经开区注册成立,致力于为中国及全球公共卫生研发、生产和商业化创新疫苗。公司现有四个创新疫苗平台技术,包括腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。目前,公司已建立覆盖13种传染病的16种疫苗的强大研发管线,其中包括2017年获批紧急使用的全球创新重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)以及2021年获批附条件上市的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)。

    美奈喜是用于预防A群及C群血清群脑膜炎奈瑟球菌感染的疫苗,采用CRM197作为载体蛋白,不使用动物源成分进行培养,有效提高了疫苗质量和安全性。依托康希诺生物的多糖蛋白结合技术平台,该结合疫苗有效克服了多糖疫苗的不足,可进一步增强免疫应答,带来更强大的免疫保护。

    此外,今年4月,位于经开区西区的康希诺生物新冠疫苗三期生产基地的产品正式下线。该基地新冠疫苗产品为国内目前获批上市唯一采用单针免疫的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎TM,为应对新发、突发重大传染病疫情防控提供强有力的保障。

    6月,康希诺生物股份公司冷藏配送中心项目在经开区开工建设,项目建成后预计可储存2到3亿剂成品疫苗及生产所需的包材。


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