当前位置: 首页 > 新闻 > 投资动态

泰达企业再获国内之最!4款干细胞药物预计2025年上市!

发布日期:2021-09-24 10:23 来源:天津经开区—泰达 分享到:
  • 天津昂赛细胞基因工程有限公司正是天津经开区细胞产业发展最具代表性的企业之一,近年来在细胞产品研发上屡次取得重大突破。截止目前,企业已先后获得四个干细胞药物临床试验批件,成为国内获得细胞药物临床试验批件最多的企业。4个干细胞药物适应症均已进入临床试验,预计将于2025年上市。

    在一年多的时间内,天津昂赛细胞基因工程有限公司先后获得了国家药监局药品审评中心临床试验默示许可4项产品,它们的适应症包括难治性移植物抗宿主病、慢加急性(亚急性)肝衰竭和急性呼吸窘迫综合征等。其中,昂赛细胞推出的适应症慢加急肝衰竭的干细胞产品是国际上第一个获批该适应症的干细胞药物,为肝衰竭患者提供了新的治疗方案和新希望。

    天津昂赛细胞基因工程有限公司成立于2004年,是国家发改委批准组建的细胞产品国家工程研究中心项目的法人单位。该公司专注于干细胞药物研发、再生医疗相关组织工程产品以及细胞产品质量评价技术开发。企业于2006年,首次发明了人脐带间充质干细胞库构建技术并建立世界首家脐带间充质干细胞库,比国外的间充质干细胞库早了一年。在2011年建立了国内最早的干细胞库和干细胞制剂的企业标准。经过近20年的发展,昂赛细胞公司已申请专利二十余项,建立了干细胞库技术、干细胞规模化扩增技术和细胞质量检测技术等七个平台。

    企业在承担国家发展和改革委员会项目的同时,还承担国家科技部863项目、国家“重大新药创制”科技重大专项、国家科技支撑计划项目、天津市科委的项目,2019年获批天津市技术领先型企业,2020年获批天津市战略新兴产业领军企业。


    扫一扫在手机打开当前页