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科技兴区 区内企业有济医药成功跻身国家认可实验室行列

发布日期:2023-02-06 11:31 来源:泰达政务服务平台 分享到:
  • 近日,有济(天津)医药科技有限公司(下文简称“有济医药”)病理诊断实验室喜获中国合格评定国家认可委员会(简称:CNAS或国家认可委)颁发的《能力验证合格实验室证书》(证书编号:2205-48),标志着有济医药病理诊断实验室病理诊断专业能力得到了中国合格评定国家认可委员会认可,出具的检测报告具有权威性和公信力。

    CNAS是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。CNAS在国际认可活动中有着重要的地位,其认可活动已经融入国际认可互认体系,并发挥着重要的作用。CNAS实验室认可是对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。

    病理诊断作为疾病诊断的“金标准”,是新药非临床毒理学研究中重要的支持性服务。此次有济医药顺利通过CNAS认定,标志着有济医药出具的检测数据具有高可信度和质量保证,预示着有能力为药物毒理学研究提供可靠、规范的数据支持。

    有济医药是凯莱英医药集团旗下聚焦于新药的药理、毒理、药代评价领域,为创新药物研发提供早期成药性筛选、临床前药理毒理整包评价、临床阶段临床药理学研究与生物样品检测服务的CRO公司。总部位于天津经济技术开发区,在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室,总设施面积超过13000㎡。

    有济医药凭借对国内外法规的深层理解、对药物开发与评价策略的精准分析、丰富的新药评价实战经验、完善的质量管理体系,为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药理、毒理、药代评价的全流程、一站式临床前及临床研究技术服务。(天津泰达产业发展集团有限公司)

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