近日，天津经开区企业康希诺生物股份公司（以下简称康希诺生物）吸附破伤风疫苗正式启动III期临床试验，并完成首例受试者入组。该随机、盲法、阳性对照的临床试验将评价该疫苗在18岁及以上人群中接种后的安全性和免疫原性。
破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌（破伤风杆菌）感染机体导致的一种急性感染性疾病，破伤风杆菌产生的一种外毒素即破伤风痉挛毒素，是破伤风的致病因子，可引起全身骨骼肌强直性收缩和阵发性痉挛。
重症破伤风患者可并发喉痉挛、窒息、肺部感染和器官功能衰竭，病死率高达30%-50%，在无医疗干预的情况下病死率接近100%，是一种极为严重的潜在致命性疾病。
康希诺生物研发的吸附破伤风疫苗采用无动物源培养基进行发酵，更加安全、已确定产业化规模工艺，工艺稳定。该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防，临床试验的启动，将进一步推动公司丰富产品管线，提升公司核心竞争力。
目前，康希诺生物拥有多项疫苗核心知识产权和专有技术，发挥自研优势并开展外部合作，拓宽研发管线，可满足不同类型疾病预防的覆盖需求。同时，康希诺生物依托五大核心技术平台，持续提升疫苗专业研发能力，深入开展创新疫苗研究。
康希诺生物股份公司于2009年成立于天津经开区，致力于在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案。公司现有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA疫苗技术、制剂及给药技术五大创新疫苗平台技术。目前已建立覆盖10余种适应症的17种创新疫苗产品管线，包括获得世卫组织认可的新冠疫苗克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®、亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣®、二价流脑结合疫苗美奈喜®以及亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗。