中国改革网2020年05月25日报道：
记者王彦报道 5月21日，凯莱英医药集团（以下简称“凯莱英”）与天津市药品监督管理局（以下简称“天津药监局”）共建的“天津市药品监管实训基地”正式揭牌成立。实训基地的成立有望促进交流合作、信息共享、优势互补，使药监部门深入了解企业需求及发展现状，打造创新、科学、智慧的药品监管新模式，同时为企业提供更深入的法规解读及指导，共同就药品监管相关主题开展交流，助推国内制药企业创新发展。
5月21下午，“天津市药品监管实训基地”揭牌仪式在凯莱英举行。天津市药品监督管理局局长王栩冬、天津经开区管委会副主任梅志红以及凯莱英医药集团首席运营官（COO）杨蕊共同了出席本次仪式。
王栩冬表示，市药监局坚持以完善药品监管质量管理体系，全面提升药品监管水平为工作主线，加快打造职业化专业化药品检查员队伍，持续推进能力提升、风险防控和监管责任全面落实，进一步提高政务服务水平，积极推进“政策+技术”帮扶活动，助力企业持续发展。与凯莱英联手推动药品实训基地建设，将全面贯彻落实新法精神，推动监管水平与企业研发生产的共同提升与进步。
梅志红表示，“感谢天津市药监局对我区企业的发展的大力支持，期待以凯莱英为代表的生物医药企业进一步做大做强，推动经开区生物医药产业集群的进一步蓬勃发展。”
杨蕊也表示，作为与天津市药监局合作的第二批实训基地企业之一，今后将通过汇集国内外资深医药行业专家，现场指导提升监管人员监督管理实践水平，同时也提高企业的GMP实操能力与人才合规意识。
仪式后，王栩冬等嘉宾参观了凯莱英的工艺科学中心、分析测试中心、AD实验室、制剂车间，围绕实训基地培训规划、药品监管创新思路等主题进行了深入座谈交流。
今年7月1日，新《药品生产监督管理办法》即将实施，该《办法》在《药品管理法》的基础上细化执行路径，形成了可直接遵循的规则、程序和要求，系统地回答了在新体制机制下监管什么、怎么监管的问题。在此背景下，“天津市药品监管实训基地”依托创造性的政企合作模式，探索科学的药品监管方式，满足行业高质量发展要求，加速提升国内药品研发生产水平，打造国内一流的实训基地典范。
据了解，作为政企合作的创举，实训基地将依托双方优势，推动协同发展，充分实现信息资源共享及优势互补。天津药监局将发挥对法规的深刻理解和丰富实际监管经验，为企业提供包括注册管理办法、药品生产管理办法、一致性评价等政策法规的详细指导及全员规范类培训，提升企业主体合规能力。同时深入企业调研了解，听取企业意见建议，提出有针对性的解决方案，助推企业研发生产活动的顺利进行。凯莱英作为全球领先的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商，拥有行业前沿的药品研发技术工艺、研发生产经验、技术人才，将利用自身专业优势及国内外专家资源优势，为监管人员提供药品研发、前沿技术、生产工艺等环节的专业知识和前沿技术相关培训，共同探索更科学的监管方式。
随着“天津市药品监管实训基地”的落地，双方未来将深入合作，进一步形成示范效应，吸引国内相关专家在此平台进行政策解读与行业交流。