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天津核酸药物全产业链一站式服务平台在泰达成立

发布日期:2023-07-27 09:14 来源:天津经开区—泰达
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日前,由天津(经开区)核酸产业联盟和凯莱英医药集团(以下简称凯莱英)联合主办的“寻药之旅,披荆斩棘”小核酸产业发展高峰论坛在天津经开区举办。小核酸创新医药领域多位专家学者、企业负责人出席论坛,从多维度、多方位、多层次进行学术交流、共话合作,携手赋能小核酸产业生态优化和升级。大会同期,天津核酸药物全产业链一站式服务平台正式宣布成立,其将成为深化小核酸领域创新,完善全产业链融合发展的一项创举。

该平台由天津(经开区)核酸产业联盟、凯莱英联合经开区核酸产业相关企事业单位及有关机构共同搭建,将在相关部门指导和支持下,依托核酸产业联盟资源和区域核酸药物产业集群优势,以市场需求为导向,以客户服务为中心,主要服务核酸药物研究、开发、分析验证、商业化落地等,提供涵盖CMC、临床前研究、临床开发策略、临床方案设计、注册申报等全流程服务,为相关项目节省时间、节约成本。未来,平台将持续探索“资源+资本+服务”的商业合作方式,结合技术创新研发,加强核酸药物全产业链上下游关联运作、协同赋能,致力打造国内乃至世界具有影响力和竞争力的行业服务平台。

天津(经开区)核酸产业联盟

为深入贯彻落实《天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划》,积极推动生物医药产业发展,提升生物医药产业核心竞争力,天津经开区管委会牵头成立天津(经开区)核酸产业联盟(以下简称联盟)。联盟由天津经开区核酸产业相关的企事业单位及相关机构联合组成,包括创会主席单位和成员单位,主要负责推动天津(经开区)核酸产业园的规划、建设和运行工作。联盟将建立由天津经开区、重点高校、国有资本平台、领军企业相关项目共商共建共有的运营机制,充分发挥各方优势,打造世界领先的涵盖核酸药物、mRNA疫苗、器械设备等全产业链专业园区和产业集群。

联盟旨在通过围绕核酸产业支持已有的、发展新兴的、布局未来的,结合技术转移转化,积极发展核酸产业集群;梳理存量资源,发挥政府各项产业、人才和创新政策,通过产教融合,完善和提高核酸领域的平台服务能力与人才培养水平;通过聚集核酸产业国内国外相关资源,发展建设具有天津特色的核酸产业创新发展生态。

凯莱英:深耕小核酸国产空白

相较于传统药物,小核酸药具有靶向精准、疗效显著、开发周期短等优势,现已成为全球投资新风口和诸多生物制药巨头的发力点。作为补充或替代现有疗法,填补空白适应症的一项革命性创新疗法,小核酸产业展现出了巨大的市场潜力。预估到2025年,小核酸药物全球市场规模将超100亿美元,并在未来二十年内保持持续高速发展,有望形成继小分子药物、抗体之后的现代新药第三次浪潮。

近年来,凯莱英在小核酸领域大力投入新合成技术开发,取得多个里程碑成果,同时建成了一流的小核酸商业化生产线。目前,凯莱英已建立基于反义寡核苷酸、小干扰核酸、适配体、二核苷酸等类型产品的工艺开发平台、分析方法开发与验证生产平台,以及GMP(药品生产质量管理规范)规模化生产平台,并与国内小核酸技术和小核酸制药的主要开拓者瑞博生物达成了相关药物领域的研发生产等合作。

同时,为保障供应链的稳定并控制成本,凯莱英还建立了特殊单体化学合成技术平台,现已成功开发包括PMO(吗啉代寡核苷酸)、LNA(锁核酸)、spacer(间臂修饰)等超过100种单体。截至目前,凯莱英寡核苷酸工艺开发团队已为40余家国内外创新药客户提供CMC(化学成分生产和控制)服务。


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