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国内首款三焦点创新医疗器械产品将启动全国首批临床试用

发布日期:2025-04-17 19:57 来源:天津经开区—泰达
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近日,由天津经开区企业天津世纪康泰生物医学工程有限公司(以下简称世纪康泰)自主研发的国内首款三焦点创新医疗器械产品——亮视安®三焦点Plus人工晶状体,正式被纳入国家集采增补目录。

国家集采作为国家级医药采购政策,其增补目录的纳入意味着亮视安®三焦点Plus人工晶状体通过严格的质量审核和临床验证,获得国家层面的认可,产品权威性和可信度显著提升,可为我国白内障及老视患者提供国际领先的“全程视力”解决方案,推动视觉体验从“看得见”向“看得清、看得舒适”全面升级。

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亮视安®三焦点Plus人工晶状体作为国内首款进入国家创新医疗器械特别审查程序的三焦点产品,具有全球首创、国内领先等技术优势。该产品拥有全球首创的“智能靶向光场分布”自主专利技术(CN202110610310.5),可实现光场的靶向分布,获得全程连续视力;该结构还能有效提升光能利用率至90%以上,显著减少眩光,带来更舒适的术后视觉体验。同时,该产品是国内首款60cm中距离设计的三焦点人工晶状体,通过相邻阶梯高低组合的相位分布与非对称设计,实现非对称、个性化的远中近连续全视程覆盖。此外,世纪康泰亮视安®三焦点Plus人工晶状体还拥有国内首创的Monte Carlo优化-0.1μm球差设计、最接近自然人眼的阿贝数等多项创新技术,可为患者提供更精准、更舒适的视觉体验。

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目前,亮视安®三焦点Plus全国首批临床试用已正式启动,各地权威医疗机构积极参与,多位眼科专家、医护人员主动选择植入该产品,以亲身实践验证国产高端晶状体的卓越性能。

产品首批临床试验成果“亮眼”:术后视力恢复稳定,首批患者术后1天远/中/近视力均达到1.0,1周后视力依然保持稳定;医护群体信赖有加,多名眼科医生、护士及家属主动选择植入,并表示“愿意为国产创新技术代言”;患者真实反馈积极,68岁的李先生术后第二天右眼视力即恢复至1.0,无论是看远处风景、中距离看电脑屏幕,还是近距离刷手机,都感到清晰且舒适,真正实现了全程视力。李先生感慨道:“以前觉得进口的肯定更好,没想到咱们国产的晶体反而更先进!”

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从“中国首款”到“国采首选”,再到临床“首秀”,世纪康泰始终坚持“科研+临床”双轮驱动。下一步,世纪康泰将持续跟踪首批患者术后更长时间的随访数据,通过各大学术平台持续发布真实案例,用循证医学赋能技术升级,并将以亮视安®三焦点Plus人工晶状体为起点,加速推进屈光性白内障手术解决方案的创新迭代,践行“为每一位患者定制清晰视界”的愿景。

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