近日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布公告,天津经开区企业天津世纪康泰生物医学工程有限公司(以下简称世纪康泰)自主研发产品疏水非预装人工晶状体成功增补进入国家集采目录。
至此,世纪康泰旗下4张三类医疗器械注册证产品(包括三焦点、疏水预装、疏水非预装、亲水非球面人工晶状体)共10余个型号人工晶状体产品实现100%国采覆盖,标志着国产人工晶状体从基础款到高端功能型的自主供应体系全面成型,国产眼科医疗器械发展迈上新台阶。
本次增补入选的疏水非预装人工晶状体,与世纪康泰全新一代预装疏水人工晶状体均依托企业自主研发的Mercury人工晶状体平台设计。该平台产品集成多项领先技术,凭借优异的术后视觉质量,赢得了数十万患者的信赖与临床医生的高度认可。
该产品采用国内首创的Monte Carlo优化-0.1μm球差设计,实现了更宽焦深和对比敏感度的最大平衡,为患者带来更加清晰、舒适的视觉体验,-0.1μm的球差设计在抵抗晶体倾斜及偏心、扩大焦深范围等方面表现卓越,进一步优化了产品的临床应用效果。产品材料使用国内首创的全新一代疏水丙烯酸酯材料,兼具亲水和疏水双重优势,利用独特的“水平衡技术”,人工晶状体(IOL)植入眼内后,含水量逐渐饱和至近4%,起到与亲水人工晶状体相同的无闪辉效果,极大地提升了患者的舒适度,减少了术后不适感。同时,产品采用全能非球疏水晶体边缘设计,通过360°全方边设计,可全方位阻断晶体上皮细胞的移行,有效降低后发性白内障(PCO)的发生率,强化稳定支撑加工工艺,确保人工晶状体与后囊更加紧密贴附,植入后能保持良好的稳定居中状态。
此外,该款晶体阿贝数为49,是目前已上市晶体中最接近自然人眼晶体阿贝数47的晶体,较高阿贝数的人工晶状体能够减少色散,显著提高成像的清晰度,增强患者的色彩辨识度与精准度,让患者看到更加准确的颜色。
针对各级医院差异化需求,产品提供一次性使用人工晶状体导入头、人工晶状体植入器(金属杆)、一次性使用折叠式人工晶状体推注器三个维度的植入方案。其配套推注系统拥有自主发明专利(ZL 2024 1 1858316.4),“非预装+自主推注”的灵活组合,为临床提供了更高性价比的选择,为人工晶状体植入术注入了安全与效率的双重保障,助力眼科手术更加精准、高效。
从“单一产品进院”到“全线入围国采”,世纪康泰始终以创新为引领,以品质为基石,不断书写国产医疗器械的崛起传奇。未来,世纪康泰将继续与眼科同仁携手共进,用“中国晶”守护“世界眼”,让每一双眼睛都能清晰见证更美好的世界,为全球眼科医疗事业的发展贡献中国力量。